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詳細(xì)內(nèi)容
藥用輔料系列-無(wú)水磷酸氫鈣
中文名:無(wú)水磷酸氫鈣
化學(xué)分子式:CaHPO4
CAS NO.:7757-93-9
主要用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑
無(wú)水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補(bǔ)鈣營(yíng)養(yǎng)品。無(wú)吸濕性,在室溫下穩(wěn)定,不會(huì)被水化成二水合物。
無(wú)水磷酸氫鈣粗顆??蓧盒院土鲃?dòng)性好,應(yīng)用于藥物制劑中,其形變機(jī)制為脆性斷裂,從而降低了其應(yīng)變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同,在高壓下壓片時(shí),可出現(xiàn)分層和頂裂。這種現(xiàn)象在其用量占處方的大部分時(shí),用深凹形沖頭壓片時(shí)明顯可觀察到。這種現(xiàn)象與壓緊度無(wú)關(guān)。
無(wú)水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中,小粒徑可用于經(jīng)典的濕法制粒中,較粗顆粒可用于直接壓片。
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020年版
檢驗(yàn)項(xiàng)目 |
標(biāo)準(zhǔn)要求 |
性狀 |
本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。 |
鑒別1:鈣鹽鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
鑒別2:磷酸鹽鑒別 |
應(yīng)呈正反應(yīng) |
氯化物,% |
≤0.05 |
硫酸鹽,% |
≤0.2 |
氟化物,% |
≤0.005 |
碳酸鹽 |
應(yīng)通過(guò)試驗(yàn) |
鹽酸不溶物,mg |
≤5 |
熾灼失重,% |
6.6-8.5 |
鋇鹽 |
應(yīng)通過(guò)試驗(yàn) |
鐵鹽,% |
≤0.04 |
鉛鹽,% |
≤0.0005 |
砷鹽,% |
≤0.0002 |
含量,% |
98.0-103.0 |
包裝:外用復(fù)合紙袋或紙板桶,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。
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