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            產(chǎn)品列表

            詳細(xì)內(nèi)容

            藥用輔料系列-無(wú)水磷酸氫鈣

            中文名:無(wú)水磷酸氫鈣

            化學(xué)分子式:CaHPO4

            CAS NO.:7757-93-9

            主要用途:片劑和膠囊劑的稀釋劑

            無(wú)水磷酸氫鈣既可作為一種輔料,也可作為補(bǔ)鈣營(yíng)養(yǎng)品。無(wú)吸濕性,在室溫下穩(wěn)定,不會(huì)被水化成二水合物。

            無(wú)水磷酸氫鈣粗顆??蓧盒院土鲃?dòng)性好,應(yīng)用于藥物制劑中,其形變機(jī)制為脆性斷裂,從而降低了其應(yīng)變的靈敏性。其與二水磷酸氫鈣的不同,在高壓下壓片時(shí),可出現(xiàn)分層和頂裂。這種現(xiàn)象在其用量占處方的大部分時(shí),用深凹形沖頭壓片時(shí)明顯可觀察到。這種現(xiàn)象與壓緊度無(wú)關(guān)。

            無(wú)水磷酸氫鈣不同粒徑可用于不同制劑工藝中,小粒徑可用于經(jīng)典的濕法制粒中,較粗顆粒可用于直接壓片。

            質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn):《中國(guó)藥典》2020年版

            檢驗(yàn)項(xiàng)目

            標(biāo)準(zhǔn)要求

            性狀

            本品為白色或類白色粉末。本品在水或乙醇中幾乎不溶;在稀鹽酸或稀硝酸中易溶。

            鑒別1:鈣鹽鑒別

            應(yīng)呈正反應(yīng)

            鑒別2:磷酸鹽鑒別

            應(yīng)呈正反應(yīng)

            氯化物,%

            ≤0.05

            硫酸鹽,%

            ≤0.2

            氟化物,%

            ≤0.005

            碳酸鹽

            應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)

            鹽酸不溶物,mg

            ≤5

            熾灼失重,%

            6.6-8.5

            鋇鹽

            應(yīng)通過(guò)試驗(yàn)

            鐵鹽,%

            ≤0.04

            鉛鹽,%

            ≤0.0005

            砷鹽,%

            ≤0.0002

            含量,%

            98.0-103.0

            包裝:外用復(fù)合紙袋或紙板桶,內(nèi)襯高壓聚乙烯薄膜袋,25公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。

             


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