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            詳細內容

            藥用輔料系列-微晶纖維素PH-112

            名稱微晶纖維素PH-112

            CAS NO.9004-34-6

            化學結構式

            主要用途:

            微晶纖維素廣泛應用于藥物制劑,主要在口服片劑和膠囊中用作稀釋劑和粘合劑,不僅可用于濕法制粒也可用于干法直接壓片。還有一定的潤滑和崩解作用,在片劑制備中非常有用。

             

            微晶纖維素PH-112,質量參數(shù)與PH-102相似,但水分含量更低(≤1.5%),適用于對水分敏感的活性成分,同時具有良好的流動性和可壓性。

             

            質量標準《中國藥典》2020年版

            項目

            標準要求

            性狀

            白色或類白色粉末或顆粒狀粉末。本品在水、乙醇、乙醚、稀硫酸或5%氫氧化鈉溶液中幾乎不溶。

            鑒別1:化學鑒別

            應呈正反應

            鑒別2:聚合度

            ≤350

            酸堿度(pH值)

            5.0-7.5

            氯化物,%

            ≤0.03

            水中溶解物,%

            ≤0.2

            醚中溶解物,%

            ≤0.05

            淀粉

            應呈正反應

            細度,%

            60目篩余≤8.0,200目篩余≥45.0

            堆比重,g/mL

            0.30-0.38

            電導率μS/cm

            ≤75

            干燥失重,%

            ≤0.8

            熾灼殘渣,%

            ≤0.1

            重金屬,%

            ≤0.0010

            砷鹽,%

            ≤0.0002

            需氧菌總數(shù),cfu/g

            ≤103

            霉菌和酵母菌總數(shù),cfu/g

            ≤102

            大腸埃希菌,g

            不得檢出

             

            包裝外用編織袋,內襯高壓聚乙烯薄膜袋,20公斤/袋,也可根據(jù)顧客協(xié)議包裝。


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